近日，av线上 血液内科周泽平教授团队两项急性髓系白血病（AML）原创研究同时被2025年美国血液学年会收录为壁报展示。

《维奈克拉联合三日高频地西他滨（DEC3-VEN）对比标准剂量维奈克拉联合阿扎胞苷治疗老年急性髓系白血病患者的III期、前瞻性、多中心、随机对照临床研究》在中国10家中心开展，纳入120例≥60岁或不适合强化疗的初诊AML患者，随机分为DEC3-VEN组与VEN+AZA组。结果显示，DEC3-VEN组首个诱导周期后的复合完全缓解率（cCR，CR+CRi）为76.9%（40/52），完全缓解（CR）率为73.1%（38/52），流式细胞术检测的MRD阴性率为77.5%（31/40）。VEN+AZA组cCR为60.8%（31/51），CR率为52.9%（27/51），MRD阴性率为51.6%（16/31）。与VEN+AZA组相比，DEC3-VEN组在CR率和MRD阴性率上均有显著提升（χ²=4.484，P=0.034；χ²=5.230，P=0.022）。与维奈克拉联合阿扎胞苷相比，DEC3-VEN方案在初发或不适合强化疗的急性髓系白血病患者诱导治疗中显示出更优的疗效和良好的耐受性。

《维奈克拉联合三日多次地西他滨（DEC3-VEN）治疗成人初发急性髓系白血病的II期临床试验》研究在中国10家中心开展，本项多中心单臂II期研究共纳入95例16—65岁初诊AML患者，接受DEC3-VEN方案诱导治疗。首个诱导周期后，总缓解率（ORR，CR+CRi+MLF+PR）为90.5%（86/95），复合完全缓解率（cCR，CR+CRi）为85.2%（CR 79/95，CRi 2/95）。在获得cCR的患者中，流式细胞术检测的MRD阴性率为80.2%（65/81）。按ELN 2022危险分层，低危组cCR率为100.0%（24/24），中危组为84.0%（21/25），高危组为78.3%（36/46）。≥3级不良事件主要为中性粒细胞减少、血小板减少和发热性中性粒细胞减少，诱导期内无患者死亡。获得cCR的患者中，白细胞恢复≥1.0×10⁹/L的中位时间为15天（0–61天），血小板恢复≥20×10⁹/L的中位时间为11天（0–48天）。维奈克拉联合三日多次地西他滨作为初发成人急性髓系白血病的诱导治疗，展现出良好的疗效与耐受性。据了解，这是首例关于维奈克拉联合三日多次地西他滨方案的公开报道。

两项研究均由昆医大附二院牵头，联合中国医学科学院血液病医院、中南大学湘雅二院等全国10家中心共同完成，首次系统验证“三日高频率地西他滨+维奈克拉”这一中国原创组合。结果有望改写老年及中青年AML一线治疗格局，为国内外指南提供高级别循证证据。

文图：血液内科